Міністерство Охорони Здоров'я РФ

Далекосхідний Державний Медичний Університет

Кафедра Технології Ліків

Курсова робота

Прочко Д.В.

суспензійний ПРЕПАРАТИ заводського виробництва

Хабаровськ, 1999 р.

Зміст

Введеніе______________________________________________________ 5

Стійкість суспензійний препаратів при храненіі____________ 6

Технологія виробництва суспензій______________________________ 8

Технологія виготовлення суспензій дисперсійним методом______ 9

диспергирование за допомогою турбінних мешалок___________________ 9

диспергирование за допомогою роторно-Пульсаційний аппаратов______ 9

диспергирование за допомогою мельніц____________________________ 11

Ультразвукові методи діспергірованія_________________________ 11

Технологічні стадії виготовлення суспензій дисперсійним методом 13

Особливості технології суспензій, що виготовляються дисперсійним методом з речовин гідрофільного і гідрофобного характера______________________________ 14

Технологія виготовлення суспензій конденсаційним методом___ 14

Оцінка якості суспензій_____________________________________ 15

Заключеніе___________________________________________________ 16

Література__________________________________________________ 17

Введення

суспензійні лікарські форми в дісперсологіческой класифікації лікарських форм відносять до свободнодісперсним системам з рідкою дисперсійної середовищем.

У колоїдної хімії поняття дисперсності включає широку область розмірів часток: від більших, ніж молекули, до видимих неозброєним оком, тобто від 10-7 до 10-2 див Системи з розмірами часток менше 10-7 см не відносяться до колоїдних систем і утворюють істинні розчини. Високодисперсні або власне колоїдні системи включають частки розміром від 10-7 до 10-4 см (від 1 мкм до 1 нм). У загальному випадку, високодисперсні системи називають золямі (від лат. Solutio - розчин). Грубодисперсні системи носять назву суспензій і емульсій, залежно від характеру дисперсної фази - розмір їх часток більше 1 мкм.

Суспензії є мікрогетерогенних дисперсні системи з твердої дисперсної фазою і рідкої дисперсійної середовищем. Межа розділу фаз в таких системах видно неозброєним оком. Розміри частинок в суспензіях не перевищують 100 мкм. У фармацевтичних суспензіях розмір частинок коливається в межах 30-50 мкм. У ГФ XI представлені загальні статті, що описують суспензії (Suspensiones).

З точки зору біофармації, суспензії як лікарська форма, мають переваги у порівнянні з іншими лікарськими формами, внаслідок реалізації ряду фармацевтичних факторів, таких як: фізичний стан лікарської речовини, допоміжні речовини і інші. Фізичний стан лікарської речовини, зокрема, ступінь його подрібнення та допоміжні речовини впливають на швидкість розчинення, біодоступність, метаболізм лікарських речовин.

У лікарських речовинах у формі суспензій лікарські речовини знаходяться в сильно здрібненому вигляді та у присутності ряду допоміжних речовин, що дає суспензія ряд переваг в порівнянні з іншими лікарськими формами (порошками і таблетками):

Введення нерозчинних речовин в мелкодісперсную стані в рідку дисперсійного середовища дає можливість отримати більшу поверхню твердої фази і забезпечити тим самим кращий терапевтичний ефект. Наприклад, сульфадиметоксин мікронізований (3-12 мкм), що вводиться тваринам у вигляді 2% водної суспензії з розрахунку 500 мг/кг, всмоктується в кров значно швидше в порівнянні з лікарською речовиною, що відповідає вимогам нормативно-технічної документації. Його максимальна концентрація через 1-2 години становила 18,5-21,9 мг/л, в той час як в контрольній групі максимальний рівень сульфадиметоксин в крові досягався через 4 год і становив 5 мг/л.

Лікарські речовини у формі суспензій володіють, як правило, пролонгованим дією в порівнянні з розчинами. Як приклад можна навести такий лікарський препарат, як суспензія цинк-інсуліну. Цей препарат має фармакологічний ефект протягом 24-36 год у порівнянні з розчинами інсуліну, дію яких помітно тільки протягом не більше 6 ч.

У деяких випадках при призначенні лікарських речовин у формі суспензій знижується негативний вплив шлункового соку на лікарські речовини. Стійкість суспензійний препаратів при зберіганні

Суспензії, як і інші гетерогенні системи, характеризуються кінетичної (седиментаційних) і Агрегативна (конденсаційної) нестійкістю.

Кінетична (седиментаційних) стійкість - це здатність дисперсної системи зберігати рівномірний розподіл часток по всьому об'єму дисперсної фази. Суспензії є кінетичні нестійкими системами. Частинки суспензій у порівнянні з істинними і колоїдними розчинами мають досить великі розміри, які під впливом сили тяжіння мають здатність до седиментації, тобто опускаються на дно або спливають, в залежності від відносної щільності дисперсної фази і дисперсійного середовища.

Кінетична стійкість в дисперсних системах характеризується законом Стокса:

де