Введення
Препарат Ново-Пасит вже понад 10 років перебуває на озброєнні наших лікарів і по праву завоював гідне місце в ряду седативних засобів завдяки своейеффектівності, можливості застосування в самих різних вікових групах, відсутності будь-яких побічних ефектів, високою ансіолітіческой активності інаконец, що дуже важливо, своєю доступністю.
На жаль, незважаючи на значний досвід, накопичений нашими психіатрами та спеціалістами загальної практики у вітчизняній медичній літературі, минаходім, відносно мала кількість публікацій про даний препарат. Ми постараємося заповнити цю прогалину, дотримуючись побажанням наших читачів, темболее що цього року в продажу з'явиться таблетирована форма препарату.
Склад препарату Ново-Пасит: розчин Гвайфенезин 4,0 (в 100 мл), рослинний екстракт Пасит 7,75 р.
Активна речовина - гвайфенезин
Використання гуайфенезину в терапії почалося в кінці минулого століття, коли була виявлена його Антисептична ефективність, відхаркувальний ефект билоткрит пізніше. Після другої світової війни речовина стала використовуватися як міорелаксант і в області психіатрії. Гвайфенезин був вперше випробуваний впсіхіатріі Франкл, а потім Левенталь і Рінглем в 1952 р. Роком пізніше результати терапії за допомогою гуайфенезину були опубліковані Лейнартом.Результати цих досліджень підтвердили високу ефективність при тривожних станах, що супроводжують різні психічні захворювання.
Гвайфенезин в основному впливає на невротичні розлади. Було виявлено, що найбільший вплив він робить на стан тривоги, вособенності невротичного походження (ефект у 80% пацієнтів). У меншій мірі - на стан тривоги, що супроводжується нав'язливими ідеями.
Він також усуває страхи, особливо пов'язані з майбутнім неприємною подією (іспити, болючі медичні процедури і т.д.).
Інший потенційної областю клінічного використання гуайфенезину є головні болі. Гвайфенезин усуває основну причину псіхогеннойетіологіі (тривога, напруженість), а також підвищений м'язовий тонус в краніоцеребральной області.
З огляду на його прекрасне вплив на стан психогенного напруги з вегетативної симптоматикою (серцебиття, задишка, безсоння, головні болі), ряд чеських психіатрів (М. Заплеталек та ін) рекомендують його при т.з. "manager disease", тобто для осіб, які працюють в змозі постоянногостресса на керівних посадах.
Препарат нетоксичний, практично без побічних ефектів. Спостерігалися окремі випадки алергічних дерматозів, а також легка м'язова слабкість (Сміт, Карраза, Гінрель).
Рослинний екстракт Пасит
Екстракт готується з 7 лікарських рослин:
* Humulus lupulus (Хміль)
* Hypericum perforatum (Звіробій)
* Melissa officinalis (Меліса лікарська)
* Passiflora incarnata (пасифлора)
* Sambucus nigra (Бузина)
* Valeriana offcinalis (Валеріана лікарська)
* Crataegus oxyantha (Глід колючий)
Humulus lupulus (Хміль)
Для приготування екстракту використовуються шишки strobuli lupudi. Екстракт містить гіркі кислоти, що мають седативний ефект, найбільш важливими ізкоторих є гумулон і лупулон (тонше, Серндт).
Hypericum perforatum (Звіробій)
Фармакологічно активною речовиною є галактозид кверцетину - гіперицину. Ця речовина ефективно при депресіях психогенного походження.
Valeriana offcinalis (Валеріана лікарська)
У середині 60-х були виділені валеропропріати і пізніше був доведений їх седативний ефект, який і визначає дію ліки (Шетті).
Crataegus oxyantha (Глід колючий)
Глід є компонентом багатьох препаратів із заспокійливим ефектом завдяки здатності покращувати церебралььную циркуляцію, також як ітонізіровать і регулювати серцеву діяльність. Останній ефект важливий при лікуванні функціональних порушеннях серця, таких як серцебиття і сердечнаяодишка у пацієнтів з невротичними порушеннями (Бем, Хокерс і Мюллер, Уельспергер).
Passiflora incarnata (пасифлора)
Лкарственное рослина застосовується в основному в неврології. Цей екстракт використовується при лікуванні безсоння при неврастенії, істерії, а також прінервном виснаженні (Леклер). Ліки має седативний ефект, надає також аналгетичну вплив. Транквілізуючі ефект етоголекарственного рослини використовується з 1867 року.
Melissa officinalis (Меліса лікарська)
Меліссу культивували як лікарську рослину ще в давнину. Її згадували в своїх працях Авіценна, Пліній і Діоскурід. Має седативну, спазмолітичну і антибактеріальну дію. Активним компонентом є Бонін (Каген, Кучера).
Sambucus nigra (Бузина)
Для приготування екстракту Пасит використовуються квіти лікарської рослини. Застосовується як седативну, жарознижувальний та сечогінний засіб.
Клінічна ефективність Ново-Пассіта
В основу огляду клінічної ефективності препарату Ново-Пасит в психіатрії і в соматичної медицині лягли численні дослідження, проведені народіне препарату - у Чехії (зауважимо, що чеське суспільство психофармакологія є одним з найстаріших у світі). Всього було обстежено суть менш 400паціентов, причому 182 хворих приймали тільки рослинний екстракт Пасит (без гуайфенезину), а 199 - власне Ново-Пасит.
Ново-Пасит в психіатричній іневрологіческой практиці
У дослідженні у психіатричній клініці м. Градец-Кралова у відкритому випробуванні препарату брали участь 38 пацієнтів віком від 28 до 90 років (середній вік 73,5 року). В основному це були хворі з неврологічними порушеннями (неврастенія, ансіолітіческій невроз, депресивний невроз), порушеннями особистості, які страждають різними формами слабоумства, а також хворі на шизофренію.
Пацієнти отримували препарати в дозі 5 мл 3 рази на день протягом 21 дня. Покращення клінічної картини при терапії Ново-Пассітом спостерігалося у 68% пацієнтів, при лікуванні Пассітом - тільки у 37% пацієнтів.
Було оцінено вплив обох препаратів на наступні симптоми: порушення сну, сонливість, втома і виснаження, погана працездатність, головні болі, пітливість, втрати свідомості, блювота, відчуття жари або холоду, порушення уваги, дратівливість, порушення пам'яті, серцебиття, отсутствіеаппетіта, пронос або запор, приливи, песимізм, сльозливість, гіперчутливість, збудження і нервозність, страх за здоров'я, страхперед майбутнім, нав'язливі ідеї.
Позитивний ефект Ново-Пассіта спостерігався при впливі на загальну псіхіческууюенергію, а також добову динаміку симптоматики: розлади сну, сонливість, стомлюваність, низька працездатність, головні болі, розлади уваги іпамяті, тривожність. Ново-Пасит підтвердив свою більш високу ефективність у порівнянні з Пассітом по впливу на такі симптоми: стомлюваність, виснаження, розлади сну, головні болі, неуважність, розлади пам'яті і тривожність.
З побічних ефектів спостерігалися нудота і блювота у 3 пацієнтів та 1 випадок запаморочення. Більшість ознак спостерігалося у літніх пацієнтів, тільки 2молодих пацієнта відзначали запаморочення і втома.
Під час терапії Ново-Пассітом не відзначалося клінічно виявляється підвищення рівня лабораторних показників біохімічних функцій. Більшість отклоненійбилі незначними і не супроводжувалися клінічними реакціями. Сталося помірне підвищення лужної фосфотаза, глікемії, числа лейкоцитів, сечовини, креатиніну та рівня холестерину.
У результаті клінічних досліджень не виявлено ніяких ускладнень або побічних ефектів. Однак, як згадується в літературі, протівопоказаніемсчітается myastenia gravis. Обережності необхідні при застосуванні препарату у разі деяких захворювань шлунково-кишкового тракта.Предложенная дозування 5 - 10 мл 3 рази на день визнана задовільною. Основною областю показань до призначення препарату в психіатрії на думку проф.М. Заплеталека і його колег, вважається геронтологія.
Разом з тим досвід вітчизняних психіатрів показав, що Ново-Пасит з успехомможет бути застосований в дитячій психіатрії і, зокрема, в амбулаторній практиці. Докладніше про це ми поговоримо в наступних номерах журналу.
Окремо слід згадати про вплив Ново-Пассіта на процес навчання. Так, професор Я. Хрбек запропонував методику вивчення вербальної зв'язку в лабораторнихусловіях.
Експеримент проводився на групі з 16 здорових добровольців (студенти університету). Випробуваний не використовувалися ніякі інші стімулятори.Ново-Пасит застосовувався в 2 дозах (5 мл і 10 мл) і вплив на процес навчання порівнювався з дією препарату Пасит. Обидва препарати вводилися в одінаковойдозе. Навчання тривало 4 тижні, і кожен випробуваний був екзаменуватиметься 4 рази протягом цього періоду. Після прийому Ново-Пассіта випробувані демонстріровалігораздо найкращі результати в порівнянні з Пассітом. Необхідність повторення зменшувалася і збільшувалася частота правильних відповідей у всіх паціентов.Разніца між більшою і меншою дозою Ново-Пассіта була незначною. Дія Ново-Пассіта виявлялося через 2 години після прийому. Препарат визивалуспокоеніе у випробовуваних, що сприяв кращій мозкової діяльності. Ніяких помітних побічних ефектів виявлено не було.
Ново-Пасит пройшов клінічні випробування в неврологічних стаціонарах.В празької клініці препарат застосовувався у пацієнтів з головним болем вазомоторного походження, зумовленими напругою псіхоендокрінногохарактера (клімакс, менструація).
Ново-Пасит отримували жінки в дозі 5 мл 3 рази на день протягом 6 тижнів. Контрольна група складалася з 15 пацієнтів. Ці хворі брали Пасит в тойже дозі і в тому ж режимі, як і Ново-Пасит. Повний терапевтичний ефект спостерігався у 11 пацієнтів (37%) та у 13 хворих (43%) препарат прінессущественное зменшення інтенсивності болю. У групі, застосовувала Пасит, тільки 2 пацієнта відзначили послаблення головних болів. Було відзначено уменьшеніетревожності, але на головні болі вплив надано не було.
Таким чином, було показано, що Ново-Пасит на відміну від Пассіта еффектівенпрі терапії вазомоторних головних болів, у патогенезі яких велику роль відіграють психогенні і особистісні фактори (Мацек).
Не було відзначено серйозних побічних ефектів.
В іншій клініці (проф. Майвальд) препарат отримували 32 пацієнта протягом 3 - 4 тижнів за тими ж показниками. Ново-Пасит був ефективний у 27 (84%) больних.В відміну від Ново-Пассіта, терапевтичний ефект Пассіта спостерігався тільки у 14 пацієнтів. У більшості хворих клінічний ефект починав позначатися втеченіе 1 - 3 днів від початку прийому. Побічні ефекти спостерігалися у 3 пацієнтів. Це були шлункові розлади, спазми та печія. Але ні в одному ізслучаев ці реакції не вимагали припинення лікування.
Загалом було досліджено 62 пацієнта з неврологічними захворюваннями. Препарат був найбільш ефективний при вазомоторних головних болях і головнихболях психогенної етіології. Що стосується невралгії, терапевтичний ефект був не переконливий з-за невеликої кількості хворих, що страждають етімзаболеваніем, включених у дослідження. Поліпшення клінічного стану спостерігалося у 85,2% пацієнтів. Побічні ефекти були виявлені лише у 6больних (9,84%). Спостерігаються побічні ефекти: короткочасні шлункові розлади, спазми, печія, свербіж і екзема на шкірі спини і увелічівшаясясонлівость. Ніяких серйозних побічних ефектів, пов'язаних з прийомом Ново-Пассіта, не було відзначено. Всі небажані дії зазвичай проходили, коли препарат приймався під час їжі. Терапевтична доза 5 мл 3 рази на день була достатньої для ефективності за неврологічним показаннями.
Ново-Пасит в соматичної медицині
У гастроентерології препарат призначався 44 пацієнтам за наступними показниками: функціональна гастропатія, диспептичний синдром, сіндромраздраженной товстої кишки, виразкова хвороба шлунка та 12-палої кишки, післяопераційний невротичний стан.
Поліпшення клінічних показників було досягнуто у 66,7% пацієнтів, які застосовують Ново-Пасит. У порівнянні з Пассітом кількість пацієнтів сположітельним терапевтичним ефектом було істотно вище. Побічні ефекти були виявлені у 3 пацієнтів.
Ново-Пасит був ефективний в більшості випадків функціональних шлунково-кишкових розладів, знижуючи психічне напруження, тривожність, стан дратівливості і депресії.
Оцінюючи можливості препарату в гінекології, терапевтичну ефективності Ново-Пассіта порівнювали з Пассітом. Показаннями до назначеніюявлялісь: клімактеричні розлади у жінок, пов'язані з надмірним подразненням, головні болі, напруга. Для того, щоб ізбежатьнеоб'ектівності, дослідження проводились на перехресної схемою.
У дослідження були включені 30 жінок. Ново-Пасит приймався дозами по 5 мл 3 рази на день протягом перших трьох днів терапії, а потім дозування билоізменено на 2,5 мл вранці і вдень і 5 мл ввечері.
Терапевтична ефективність обох аналізованих препаратів була протестована за 11 найбільш частих симптомів клімаксу, серед которихвиделялі: припливи, пітливість, напруга, головні болі, пригніченість, надмірна дратівливість, розлади уваги, тривожність, страхи, серцебиття, розлади сну та координації. Вплив Ново-Пассіта на всі симптоми клімаксу було більш значним, ніж вплив Пассіта, за ісключеніемрасстройства сну, де Пасит був більш ефективний. Найбільш сприятливо Ново-Пасит діяв на розлади координації, пригніченість, тривожність, страхи, припливи, напруженість і головні болі. Ефективність препарату на нападоподібне потовиділення відзначалася в меншому ступені.
Результати дослідження показали, що основний ефект Ново-Пассіта анксіолітичний, обумовлений гвайфеназіном, тоді як Пасит володіє а передусім седативний ефект. Частота небажаних впливів, пов'язана з терапією Ново-Пассітом була дуже низькою. Психічна заторможенностьнаблюдалась у 3 пацієнтів (10%), при режимі дозування 5 мл 3 рази на добу. Коли доза була зменшена наполовину, ці симптоми зникли. Чи не билізарегістріровани значимі зміни основних параметрів фізіологічних функцій (рівень осадження еритроцитів, картина крові, трансмінази, загальний білірубін, лужна фосфотаза в крові, рівень протеїну і глюкози в сечі). Дозування 5 мл 3 рази на день показала себе задовільною. У разі легкої заторможенностіможно знизити дозування до 2,5 мл вранці і вдень, і 5 мл ввечері.
У дерматології Ново-Пасит застосовувався у 30 госпіталізованих пацієнтів (вік від 17 до 76 років) з діагнозами: екзема, свербіж, крапівніца.Ново-Пасит призначався у дозі 5 мл 3 рази на день протягом 28 днів для 23 пацієнтів і для інших пацієнтів з підвищеною вагою тіла 5 мл 4 рази на деньв протягом 28 днів.
Призначення інших лікарських засобів було обмежено до мінімуму. У 10 випадках застосовували місцеві кортикоїди. Терапія у формі охолодженого кремаіспользовалась у 4 випадках, 11 пацієнтів використовували тільки Ново-Пасит.
У більшості випадків наступ дії спостерігалося через 3-4 дні після початку терапії. Терапевтичний ефект був досить значний. Практично увсех хворих спостерігалося суб'єктивне та об'єктивне покращення загального клінічного стану. Поліпшення клінічного стану спостерігалося у 93,3% пацієнтів, які й після припинення терапії вимагали продовження лікування Ново-Пассітом.
Було показано, що Ново-Пасит терапевтично найбільш ефективний по дерматологіческімпоказаніям, в етіопатогенезі яких переважали психосоматичні пускові механізми.
Висновок
Ми навели дані, узагальнюючі результати різних досліджень Ново-Пассіта в психіатричних, неврологічних і загальносоматичних клініках Чехії.
Ново-Пасит отримували в цілому 199 пацієнтів у порівнянні з 182 пацієнтами, які застосовували "чистий" Пасит, без гвайфенезину.
Більшість з них були середнього віку або старше. У психіатрії переважали пацієнти досить похилого віку, в середньому 73,5 років.
У гінекології дози були зменшені до 2,5 мл вранці і вдень і 5 мл ввечері у зв'язку з явищами загальмованості. У деяких випадках використовувалася доза 5 мл 4 рази на день.
Препарат призначався за наступними показниками: чре?? мірна дратівливість; тривожність; неврастенія (низька працездатність, неуважність, расстройствавніманія і пам'яті); легкі форми безсоння; мігрень; вазомоторні головні болі, обумовлені психогенними і особистісними факторами, що викликають внутреннеенапряженіе; невралгія і вертебро-базилярній синдром; органічний псіхосіндром; клімактеричні розлади, пов'язані з надмірною дратівливістю, депресією, тривожністю, страхами, втомою; функціональні порушення травного тракту; функціональна гастропатія; неспецифічні диспептичні синдроми безорганіческіх змін шлунково-кишкового тракту; роздратована товста кишка; підтримуюча терапія при органічних захворюваннях травного тракту; екземи; кропив'янка і дерматози (викликаються неврозами і психогенної депресією).
Базуючись на результатах численних досліджень чеських авторів, було встановлено, що Ново-Пасит є високоефективним лікарським средствомпо всім перерахованим показаннями. Поєднання седативного і анксіолітичної компонентів повністю себе виправдало. Підтверджено, що Ново-Пасит болеееффектівен при стомлюваності, порушення сну, головних болях, неуважності, порушення пам'яті і тривожності, ніж Пасит (без гуайфенезину).
Препарат добре преносім. У процесі клінічних випробувань не було відмічено серйозних побічних ефектів. Небажані побічні ефекти були відзначені в 17случаях, тобто 8,54% від загального числа хворих, які беруть участь в дослідженні. Побічні ефекти були наступними: екзема на шкірі спини і живота, сонливість, стомлюваність, шлункові розлади (нудота, блювота), спазми, печія, легка психічна загальмованість і запаморочення. Не було виявлено нікакіхсущественних відхилень у величинах біохімічних параметрів.
У процесі дослідження не було виявлено взаємодії з іншими препаратами. Однак з літератури відомо, що алкоголь і інші препарати, які гальмують ЦНС, посилюють аналогічний ефект гвайфенезину. Протипоказанням є myasthenia gravis та шлунково-кишкові захворювання.
Ново-Пасит має статус безрецептурного через відсутність ризику виникнення залежності, простий у застосуванні, доступний за ціною і може битьактівно рекомендований нашим лікарям для широкого застосування як в госпітальної, так і в амбулаторній практиці.