Сертифікація продукції та систем якості

1. Поняття сертифікації продукції

В даний час, особливо в умовах ринкових відносин, коли всім підприємствам і організаціям надане право самостійного виходу на зовнішній ринок, вони зіштовхуються з проблемою оцінки якості і надійності своєї продукції.

Міжнародний досвід свідчить про те, що необхідним інструментом гарантує відповідність якості продукції вимогам нормативно-технічної документації НТД є сертифікація. Сертифікат від лат. certim - вірно, facere - робити.

Сертифікація в загальноприйнятій міжнародній термінології визначається як установлення відповідності. Національні законодавчі акти різних країн конкретизують: відповідність чому встановлюється, і хто встановлює цю відповідність.

Сертифікація - Це документальне підтвердження відповідності продукції певним вимогам, конкретним стандартам або технічним умовам.

Сертифікація продукції являє собою комплекс заходів (дій), що проводяться з метою підтвердження за допомогою сертифіката відповідності (документа), що продукція відповідає певним стандартам чи іншим НТД.

Багато закордонні фірми витрачають великі кошти і час на доведення споживачу, що їхня продукція має високу якість. Так, по закордонних джерелах величина витрат на ці роботи складає близько 1-2% усіх витрат підприємств-виробників.

В деяких випадках витрати навіть порівняти з витратами на досягнення самого якості. Це робиться не випадково, тому що сертифікація є дуже ефективним засобом розвитку торгово-економічних зв'язків країни, просування продукції підприємства на зовнішній і внутрішній ринок збуту, а також закріплення на них на досить тривалий період часу. Саме все це визначило широке поширення сертифікації.

Сертифікація з'явилася у зв'язку з необхідністю захистити внутрішній ринок від продукції, непридатною до використання. Питання безпеки, захисту здоров'я та навколишнього середовища змушують законодавчу владу, з одного боку, встановлювати відповідальність постачальника (виробника, продавця і так далі) за введення в обіг недоброякісної продукції, з іншого боку - встановлювати обов'язкові до виконання мінімальні вимоги, що стосуються характеристик продукції, вводиться в обіг. До перших відносяться такі законодавчі акти, як наприклад, Закон "Про захист прав споживачів", прийнятий в Росії, або закон про відповідальність за продукцію, прийнятий у країнах Європейського Співтовариства. Закони, що встановлюють мінімальні вимоги до характеристик, можуть відноситися в цілому до групи продукції чи до окремих її параметрів. Прикладом таких законів можуть стати закон про іграшки, закон про електромагнітної сумісності і так далі.

Таким чином, встановлюється обмеження на введення в обіг продукції, яка в цілому або з яких-небудь окремих параметрах підпадає під дію законодавчих актів. При цьому говорять, що продукція попадає в законодавчо регульовану область. Якщо характеристики продукції в цілому і частково не підпадають під дію національних законів, то така продукція може вільно переміщатися в межах відповідного ринку, і при цьому говорять, що продукція попадає в область, законодавчо не регульовану.

Для введення в обіг продукції, що попадає в законодавчо регульовану область, потрібно офіційне підтвердження того, що вона відповідає всім пред'явленим законодавством вимогам. Однією з форм такого підтвердження є сертифікація продукції, проведена незалежною третьою стороною (перша - виготовлювач, друга - споживач).

В разі отримання позитивного результату, у процесі сертифікації видається документ, який називається "сертифікат відповідності", що підтверджує відповідність продукції всім мінімальним вимогам, встановленим національним законодавством. Даний документ є пропуском на ринок у законодавчо регульованій області.

Продукція в законодавчо не регульованій області може безперешкодно переміщатися всередині ринку, і при цьому, до неї офіційно не пред'явлені вимоги по встановлення відповідності. Проте, у контрактній ситуації, споживач може зажадати від постачальника доказ відповідності продукції певним вимогам, наприклад, відповідності конкретному стандарту чи групі стандартів, відповідності специфічним вимогам, пред'явленим самим споживачем (і в тому числі - відповідності умовам контракту). У цьому випадку, сертифікація третьою стороною також може виступати, як підтвердження виконання умов, що буде зафіксовано в сертифікаті відповідності конкретним, установленим споживачем вимогам.

Постачальник в законодавчо не регульованій області може проводити сертифікацію своєї продукції незалежною третьою стороною і за власною ініціативою. При цьому він запитує підтвердження відповідності своєї продукції характеристикам, обраним на свій розсуд. Постачальник може запросити установлення відповідності своєї продукції визначеним стандартам, певним технічним параметрам, змісту паспорта чи рекламного матеріалу на виріб і т. д. Оскільки процедура сертифікації досить дорога, то вона може спричинити за собою або зниження прибутку постачальника, або збільшення вартості продукції, що в свою чергу може знизити її конкурентноздатність на ринку. Тому постачальник повинен чітко представляти механізм отримання вигоди з процедури сертифікації, наприклад, за допомогою проведення рекламної компанії з залученням висновку незалежної третьої сторони.

В керівництві ІСО визначені вісім схем сертифікації третьою стороною:

1. Випробування зразка продукції.

2. Випробування зразка продукції з наступним контролем на основі нагляду за заводськими зразками, що закуповуються на відкритому ринку.

3. Випробування зразка продукції з наступним контролем на основі нагляду за заводськими зразками.

4. Випробування зразка продукції з наступним контролем на основі нагляду за зразками, придбаними на відкритому ринку й отриманими з заводу.

5. Випробування зразка продукції й оцінка заводського керування якістю з наступним контролем на основі нагляду за заводським керуванням якості й випробувань зразків, отриманих із заводу і відкритого ринку.

6. Тільки оцінка заводського керування якістю.

7. Перевірка партій виробів.

8. 100%-ний контроль.

В процесі діяльності з сертифікації продукції, постачальник може зіткнутися з двома суб'єктами цього процесу (рис. 5.1).

Рис. 1. Взаємовідносини суб'єктів сертифікації

Згідно класичною схемою, випробування зразків продукції здійснюють випробувальні лабораторії. Результати випробувань, оформлені у вигляді протоколу, передаються тим або іншим способом до органу з сертифікації. При цьому випробувальна лабораторія не має права ні тлумачити, ні розголошувати отримані дані. Орган з сертифікації порівнює результати випробувань до вимог законодавства (якщо продукція потрапляє в регульовану законодавством область) або з іншими представленими постачальником характеристиками, нормативами, документами і т. д. У випадку, якщо продукція відповідає зазначеним встановленим вимогам, орган з сертифікації видає постачальнику сертифікат відповідності.

В залежно від обраної схеми, взаємини суб'єктів сертифікації можуть не закінчитися на етапі видачі сертифіката. Орган