Стовбурові клітини: етичні проблеми
Ю.М. Лопухін, С. А. Гусєв
Етичні
проблеми, пов'язані з стовбурових клітин, відрізняються низкою особливостей. У
звичайній клінічній практиці етичні колізії виникають і вирішуються, як
правило, між двома учасниками - пацієнтом і лікарем. У випадку ж застосування
стовбурових клітин до цього додається третя сторона - донор стовбурових клітин.
Проблема отримання стовбурових клітин, їх культивування і трансплантація
складають самостійний пул складних етичних проблем.
Більшість
відомих шляхів отримання стовбурових клітин супроводжується деструктивними
діями: руйнуванням заплідненої яйцеклітини або ембріона на ранній
стадії розвитку, штучним перериванням вагітності і т.д. Гострота ситуації
пов'язана з тим, що в більшості країн, особливо католицького світу, такі
втручання прирівнюються до акту вбивства, до антигуманним дій і
тому категорично заперечується їх допустимість. Ембріони будь-якій стадії
розвитку розглядаються в цих країнах, як, втім, і в країнах з іншою
релігійною орієнтацією, як потенційне людська істота. [1,2] Понад
того, такої ж думки дотримуються і міжнародні документи, пов'язані з
прав людини: «Загальна декларація прав людини» (1948), «Міжнародна
конвенція цивільних і політичних прав »(1966). «Кожна людина має право
на повагу до свого життя. Це право має бути захищене законом протягом
всього життя від моменту зародження »(п.4« Американської конвенції з прав
людини », 1969). «Європейська конвенція з захисту прав та гідності людини в
зв'язку з досягненнями біології та медицини (1997, ст. 8) «забороняє створення
ембріонів в дослідницьких цілях ». [1,2]
Між
тим значення і ціна проблеми стовбурових клітин надзвичайно великі. Щорічно
мільйони людей страждають і вмирають від дегенеративних інкура-кабельні захворювань
головного мозку, серця, печінки, нирок, підшлункової залози та ін
Жан
Бернар Q. Bernard), перший президент Державного консультативного комітету
з етики (Comite Consultatif National d'Ethique) у Франції, реконструював
історію розвитку біомедицини та відкриттів у цій галузі, починаючи з 1930 р. і до
сьогоднішнього дня. Він говорить про двох революцій революції терапевтичної та
революції біологічної [3]. Після тисячоліть безсилля перша революція,
відкривши сульфамідів (1937) і пеніцилін (1946), наділила людство «владою
перемагати хвороби, довгий час були смертельними, такі як туберкульоз,
сифіліс, серйозні зараження крові, запалення ендокринних залоз, біохімічні
розлади, що лежать в основі душевних захворювань ».
Друга
революція відбулася зовсім недавно: вона почалася з відкриття генетичного коду
і створення так званої «геномної медицини». Після успіху Яна Вілмута,
клонованого в 1997 р. жива істота - вівцю Доллі [5], та робіт Томпсона
(1998), який довів можливість отримання стовбурових клітин з бластоцист з
подальшим культивуванням плюріпотентних клітинних ліній [4], у людства
нарешті з'явилася реальна надія на можливість лікування дегенеративних
захворювань або, як мінімум, зменшення страждань пацієнтів шляхом
трансплантації стовбурових клітин В даний час відомий цілий ряд джерел
отримання стовбурових клітин, серед них велика увага приділяється так званим
«Зайвим» бластоциста, або з тих чи інших причин невикористаним
бластоциста, у приготованим спочатку для цілей екстракорпорального
запліднення (ЕКЗ). При використанні таких бластоцист висувається ряд
обов'язкових міжнародних етичних правил. В принципі, вони нескладні і цілком
прийнятні. Перш за все, необхідно вільне інформована згода подружжя
або тільки матері на використання зайвого бластоциста. Потрібно також
офіційне схвалення і затвердження дослідного протоколу національним
або відомчим етичним комітетом або адміністративним органом. Особливо
підкреслюється необхідність повністю виключити продаж або купівлю зародка,
що насправді дуже важливо, щоб уникнути експлуатації жінки, приниження її
гідності, обману шляхом псевдодіагностікі і т.п. Потрібно також зберігати
анонімність донорів стовбурових клітин. Дані про генетичних батьках стовбурових
клітин не повинні знати ні донор, ні реципієнт. Важливим є доступність
результатів дослідження, відкрита і повна публікація отриманих даних. У
відповідно до міжнародних норм та наказу МОЗ РФ № 301 від 28.12.1993 р.,
зайві бластоцисти повинні зберігатися деякий час в замороженому вигляді, але
потім неодмінно знищуватися. У шести країнах прийняті закони, що дозволяють
використання «зайвих» ембріонів в дослідницьких цілях. До них відносяться США
(2001), Великобританія (2001), Фінляндія (1993), Греція (2002), Голландія
(2002) і Швеція (1991). В 5 країнах повністю заборонено використання
бластоцист - в Австрії (1992), Данії (1992), Франції (1994), Ірландії (1983),
Іспанії (1988). У більшості інших європейських країн, зокрема в Італії,
Португалії, а також у Росії, з цього питання немає законодавств. У Німеччині
дозволено ввезення ембріональних стовбурових клітин.
Особливе
значення як в науковому, так і в практичному плані відводиться стовбурових клітин,
отриманим за класичною методикою Я. Вілмута: перенесення ядра соматичної клітини
одного індивідуума в позбавлений ядра ооцит, з подальшим вирощуємо зиготи в
штучної середовищі до стадії бластоцисти, яка містить плюріпотентние стовбурові
клітини.
Описана
методика практично позбавлена будь-яких серйозних етичних обмежень, крім
небезпеки таємного застосування отриманих бластоцист для клонування цілого
істоти, що заборонено в усіх країнах світу і віднесено до категорії тяжких
злочинів. Вона може розглядатися в якості ідеальної моделі для
вивчення механізму репрограммірованія геному соматичної клітини в цитоплазмі
ооцита. У кінцевому рахунку, репрограммірованіе соматичних клітин виявиться
ідеальним рішенням всієї проблеми отримання аутологічних поліпотентної клітин і
стане реальним шляхом лікування дегенеративних захворювань армії безнадійних
хворих. Це, безсумнівно, буде найбільшим науковим подією XXI століття - століття
генетики. Обговорюючи інші джерела стовбурових клітин та етичні проблеми їх
одержання, слід звернути увагу на наступні моменти. При використанні
плодів, особливо при пізніх абортах, для отримання ембріональних стовбурових або
прогеніторних клітин слід заручитися поінформованим згодою жінки на
використання абортивного матеріалу, отримати схвалення комітету з біоетики
програми наукового або клінічного дослідження. Етичними правилами особливо
підкреслюється необхідність не допускати комерціалізації таких досліджень.
Це необхідно, перш за все, для того, щоб уникнути психологічного
тиску на матір (за допомогою грошового підкупу або шляхом помилкової оцінки стану
її плоду) при отриманні її згоди на переривання вагітності.
Отримання
стовбурових клітин з таких джерел, як пуповинна кров, шкіра або кістковий
мозок, не потребують будь-яких особливих етичних обмеження.
Європейський
Союз у 2003 р. визначив 5 етичних принципів, яким необхідно слідувати
при випробуванні стовбурових клітин в клініці
1)
принцип поваги гідності людини;
2)
принцип індивідуальної автономії (інформована згода, повагу до приватного
життя, конфіденційність персональних даних);
3)
принцип справедливості і користі (зокрема поліпшення і захист здоров'я);
4)
принцип свободи досліджень (у згоді з іншими фундаментальними
принципами);
5)
принцип пропорційності (маючи на увазі необхідність застосування мінімального
набору методів дослідження, необхідних для досягнення мети).
Крім
того, виділені три чіткі правила, обов'язкове дотримання яких необхідно в
клінічних дослідженнях:
1
- Вільне інформована згода пацієнта;
2
- Об'єктивна оцінка співвідношення ризик/користь;
3
- Захист здоров'я пацієнта, залученого в клінічні дослідження. У
закінчення слід зазначити наступне:
1.
Мабуть, слід удосконалити законодавчу базу, зокрема, що стосується
використання «зайвих» бластоцист при ЕКЗ. Необхідно також вирішити досліди по
терапевтичного клонування, головним чином для вивчення механізму
репрограммірованія геному соматичної клітини під впливом факторів цитоплазми
ооцита.
2.
Особливу тривогу викликає комерціалізація клітинної терапії, яка, як це
неважко зрозуміти, штовхає деяких дослідників на необгрунтовані операції, до
створення дорогих клітинних препаратів з грубим порушенням загальноприйнятих
етичних норм. Етичний комітет РАМН, що включає видатних вчених країни,
готовий регулярно і уважно розглядати проекти кожного дослідження,
присвяченого стовбурових клітин, залучаючи, якщо буде необхідно, до
рецензування незалежних фахівців інших відомств і навіть країн з
наступною передачею відповідних документів до комісії при
Мінздоровсоцрозвитку РФ для остаточного рішення.
Список літератури
Журнал
«Ремедіум», № 9, 2005 рік
