Уряд Москви Комітет Охорони здоров'я

Головний інфекціоніст Голова Комітету Охорони здоров'я Комітету Охорони здоров'я д.м.н. Н. А. Малишев д.м.н. А. П. Сельцовський

Застосування індуктора інтерферону аміксину в лікуванні гострих і хронічних вірусних гепатитів

Методичні рекомендації

Голова УМС Комітету охорони здоров'я Л. Г. Костомарова

Москва -1999

Установа-розробник: кафедра інфекційних хвороб Російської медичної академії післядипломної освіти, ДКБ ім. С. П. Боткіна

Під редакцією Головного інфекціоніста МОЗ РФ, зав. кафедрою інфекційних хвороб РМА ПО професора д.м.н. М. Х. Турьянова

Укладачі: проф. д.м.н. Н. М. Бєляєва, доц. к.м.н. Е. П. Селькова

Авторський колектив: М. Х. Турьянов, Н. М. Бєляєва, Е. П. Селькова, Т. В. Алешковіч, Г. А. Моховикова, Ю.С. Алятін, Г. В. Сапронов, М.Н. Алленов

Метод застосування аміксину в лікуванні хворих на гострі та хронічні вірусні гепатити завдяки здатності препарату стимулювати продукцію ендогенного інтерферону Т-клітинами без участі допоміжних клітин, а також на його прямому иммунокорригирующая впливі на імунокомпетентні клітини і систему фагоцитозу. Метод дозволяє відновлювати ряд параметрів імунного статусу і підвищувати ефективність антиретровірусної терапії при вірусних гепатитах.

Методичні рекомендації призначені для лікарів-інфекціоністів, гастроентерологів, терапевтів, слухачів РМА ПЗ.

Документ є власністю Комітету охорони здоров'я Уряду Москви і не підлягає тіраждірованію і розповсюдженню без відповідного дозволу

Введення

Вірусні гепатити є серйозною проблемою охорони здоров'я всіх країн світу, в тому числі і Росії. Показник захворюваності на вірусні гепатити в середньому по Росії становить 37 осіб на сто тисяч населення, а серед молоді він коливається від 200 до 500 хворих на сто тисяч, з постійною тенденцією до зростання. Причиною їх виникнення є, за даними на 1999 рік, сім різних вірусів, які можна представити у вигляді двох груп - ентеральне (А і Е) і парентеральні (В, С, D, F, Y);

виділений недавно вірус TTV передається найчастіше ентеральному шляхом. Парентеральні гепатити, з гемоконтактний шляхом передачі, крім найбільш поширених субклінічної форм, відрізняються важким перебігом у вигляді маніфестних форм з високою летальністю (частіше HBV, HDV), а також високим ступенем ризику виникнення хронічних форм, цирозу печінки і гепатоцеллюлярної карциноми (HCV, HBV) .

У світі налічується більше 2 мільярдів інфікованих вірусом гепатиту В; ще більш значно поширена контамінація вірусом гепатиту С, який представлений широким спектром різних генотипів і субтипов вірусу. Поява мікст-гепатитів та їх прогресуючий зростання пов'язане з широким поширенням внутрішньовенного введення психоактивних препаратів, проституцією та іншими несприятливими соціальними факторами.

Стан імунної системи організму відіграє провідну роль у розвитку різних форм інфекційного процесу, що викликається вірусами гепатитів.

Традиційна терапія вірусних гепатитів препаратами геноінженерний інтерферонів, на жаль, не вирішила проблему лікування хронічних вірусних гепатитів, не зменшила ризик хронізації захворювання на тлі превентивного застосування інтерферону при гострому гепатиті. Тому не випадково ведеться пошук альтернативних препаратів різної дії (зокрема, нових противірусних препаратів).

Індуктори інтерферону відносяться до нового покоління ліків. Застосування цих препаратів, які індукують синтез ендогенного інтерферону, має ряд переваг перед рекомбінантними інтерферонами:

1. Індуктори інтерферону не мають антигенів.

2. Природний (але стимульований) синтез ендогенного інтерферону не викликає гіперінтерферонеміі, що нерідко виникає при введенні рекомбінантних інтерферонів і призводить до тяжких побічних явищ.

3. Рекомбінантні інтерферони, беручи участь в імунних реакціях організму, стимулюють неспецифічну цитотоксичність імуноцитів, викликають експресію молекул

HLA в тих популяціях клітин, які зазвичай не експресують ці антигени. Це може бути причиною посилення аутоімунного відповіді організму. При введенні індукторів інтерферону такої небезпеки немає:

синтез інтерферонів збалансований і знаходиться під контролем механізмів, що забезпечують захист організму від гіперінтерферонеміі.

4. Одноразове введення індукторів інтерферону забезпечує тривалу циркуляцію інтерферону на терапевтичному рівні. Для досягнення такого рівня екзогенних інтерферонів потрібне багаторазове введення високих доз рекомбінантних інтерферонів.

5. Деякі індуктори інтерферону мають унікальну здатність запускати синтез інтерферону в певних популяціях клітин, що має істотні переваги перед поликлональной стимуляцією імуноцитів рекомбінантними інтерферонами.

6. Індуктори інтерферону володіють імуномодулюючими властивостями і поєднуються не тільки з рекомбінантними інтерферонами, але і з іншими противірусними препаратами (рибавірин, ламівудін тощо), викликаючи при цьому сінергідний ефект при застосуванні поєднанням.

7. Широко застосовуються рекомбінантні інтерферони є препаратами (X-інтерферону, що істотно обмежує їх противірусні властивості, тому що для ефективної противірусної захисту потрібна наявність усіх трьох класів інтерферонів, синтез яких і викликається застосуванням індукторів інтерфероногенезу.

Очевидно, що не всі відомі в даний час індуктори інтерферону володіють такими властивостями. Відомий вітчизняний препарат Аміксин найбільш повно поєднує всі ці переваги, випускається у вигляді таблеток, що також є безперечною гідністю для практичної медицини.

Новий вітчизняний препарат Аміксин відноситься до низькомолекулярним синтетичних сполук класу флуоренонов і є першим пероральним індуктором ендогенного інтерферону. Аміксин впливає переважно на Т-клітини, стимулюючи в них синтез пізнього інтерферону з максимумом продукції через 12-18 годин. Має широкий спектр противірусної активності відносно ДНК-і РНК-вірусів. Важливою особливістю аміксину є здатність тривалий час підтримувати терапевтичні концентрації сироваткового інтерферону в крові (50-100 ОД/мл). Стимулюючи функції клітин імунної системи та продукцію всіх видів інтерферонів, Аміксин бере участь у створенні специфічного імунітету та санації організму від інфекції в тих випадках, коли спостерігається схильність до хронізації, наприклад, при вірусних

гепатитах, герпетичної інфекції. Ці властивості препарату дозволяють призначати його для ефективної терапії на різних стадіях вірусної інфекції.

Аміксин, введений в організм, швидко проникає в кров і поширюється по органах і тканинах. Будучи поліклональних стимулятором, Аміксин викликає синтез інтерферонів I і II типів у Т-лімфоцитах, ентероцитах, гепатоцитах. Динаміка появи інтерферону після введення аміксину характеризується певною послідовністю: кишечник (через 4-6 годин) -> • кров і печінку (24 години) -> • інші органи (легені, селезінка, мозок) ->-і тканини (48 годин).

Аміксин має м'який імуномодулируючим ефектом-стимулює стовбурові клітини кісткового мозку, активує макрофаги і цитотоксичні ЕК-клітини, відновлює співвідношення Т-хелпери/Т-суп ресори, підсилює антитілоутворення, зменшує ступінь імунодепресії, збільшує кількість протизапальних цитокінів, відновлює здатність

імунокомпетентних клітин до продукції (Х- і у- інтерферонів.

Аміксин надає пряму противірусну дію, може застосовуватися для профілактики і лікування практично всіх вірусних інфекцій.

Фармакологічні, фармакокінетичні та фармакодинамічні показники аміксину вивчені в лабораторних умовах на клітинних культурах, лабораторних тварин, на добровольців і хворих різними захворюваннями (грип, ГРВІ, нейроінфекції, вірусні гепатити А, В і С, герпесвірусна інфекція, урогенітальний хламідіоз і т.д.) .

У процесі вивчення були виявлені: специфічна противірусна активність аміксин, нешкідливість його застосування в профілактичних і лікувальних цілях, добра переносимість, відсутність мутагенного, тератогенного, ембріотоксичної, канцерогенної, алергенного та інших токсичних впливів, швидка елімінація з організму (99,0% введеного препарату елімінується в незміненому вигляді протягом 24 годин).

Препарат сумісний з антибіотиками та засобами традиційного 'лікування вірусних та бактеріальних захворювань.

Препарат можна застосовувати в медичній практиці (Наказ МОЗ і МП РФ № 252 від 18.06.96г.) І випускається серійно (Реєстраційне посвідчення № 96/252/3).

I. Застосування аміксину при гострому гепатиті В

в умовах стаціонару

У клініці інфекційних хвороб РМАПО на базі ДКБ

ім. С. П. Боткіна проведені дослідження по застосуванню аміксину в комплексній терапії хворих з гострим вірусним гепатитом В

(ОВГВ). У відкритому порівняльному досвіді в рандомізованих групах вивчена клінічна, біохімічна, противірусна ефективність аміксину. Препарат призначали на фоні загальноприйнятої базисної терапії за схемою: перший день - дві таблетки по 0,125, потім через кожні 48 годин по 0,125 (на курс 10-12 таблеток). Аміксин приймали 78 хворих із середньо-важким перебігом гепатиту. Контрольна група складалася з 67 хворих, які отримували базисну терапію.

Після виписки зі стаціонару реконвалесценти обстежувалися через 1, 3, 6, 9 та 12 місяців. Критеріями терапевтичної ефективності були: тривалість диспептичного, цитолітичну і жовтяничного синдромів, тривалість спленогепатомегаліі, терміни зникнення маркерів реплікації вірусів. Всі цифрові результати були піддані статистичній обробці методами варіаційного аналізу. У порівнянні з контрольною групою прийом аміксину супроводжувався достовірним поліпшенням (Р <0,05) всіх клініко-біохімічних показників. Аналіз зникнення HBsAg, HBeAg і ДНК HBV дозволяє зробити висновок про достовірне зниження "вірусного навантаження" вже після прийому 4-5 пігулок аміксину. До цього моменту лише у 16,6% хворих реєструвалися ДНК HBV і HBeAg. До кінця третього тижня лікування персистувати лише HBsAg. У жодному разі не зазначено персіетенціі вірусу через 1, 3, 6, 9 та 12 місяців після закінчення стаціонарного лікування. Крім того, прийом аміксину супроводжувався нормалізацією параметрів интерферонового статусу до моменту виписки реконвалесцентів. У контрольній групі у 9 хворих спостерігалося затяжний перебіг.

Таким чином, проведені дослідження дозволяють рекомендувати Аміксин до широкого застосування в клінічній практиці для швидкого відновлення всіх клініко-біохімічних показників та з метою придушення репродукції вірусу гепатиту В в гострому періоді захворювання, що призводить до запобігання. розвитку затяжних і хронічних форм вірусного гепатиту В.

II. Застосування аміксину при гострому гепатиті С і гострому гепатиті В + С

Під наглядом перебували з гострим вірусним гепатитом С 20 хворих, з вірусним гепатитом В + С - 25 хворих. Контрольну групу склали 18 хворих, які були на базисної терапії. Аміксин отримували за вищевказаною схемою: перший день - дві таблетки по 0,125, потім через кожні 48 годин по 0,125 (на курс 10-12 таблеток). Діагноз у всіх хворих був підтверджений виявленням РНК HCV і ДНК HBV методом ПЛР; крім того, методами ІФА визначали комплекс серологічних маркерів в динаміці захворювання (HBsAg, HBeAg, anti HBcorIgM, anti HBcor - сумарні, anti HBsAg, anti HBeAg, anti HCV). В якості критерію ефективності лікування Аміксин враховувалися тривалість інтоксикації, строки нормалізації розмірів печінки та біохімічні та серологічні

показники: тривалість гіпербілірубінемії і гіпер-ферментеміі, терміни зникнення з сироватки крові HBsAg і появи антитіл до HBeAg. До лікування ДНК HBV і РНК HCV були виявлені у всіх хворих.

Після закінчення курсу лікування Аміксин методом ПЛР РНК HCV не виявляє у половини хворих при гострому вірусному гепатиті С, у той час як в контрольній групі тільки у 20% хворих. При мікст-інфекції (В + С) відзначалася позитивна динаміка щодо маркерів вірусу гепатиту В: HBsAg персистувати 25,2 дня (у контролі - 30,4 дня), у 90% хворих на 2-3 тижні жовтяничного періоду з'явилися anti HBeAg і anti HBcorIgM (у контролі на 3-4 тижні). ДНК HBV після закінчення курсу лікування не реєструвалася. Позитивний вплив комплексного лікування з застосуванням. Аміксину проявляється також зменшенням тривалості жовтяничного періоду з 14,8 до 8,1 днів, зниженням тривалості цитолізу з 19,8 до 14,5 днів.

РНК HCV методом ПЛР при мікст-інфекції з HBV виявлялася весь період спостереження (12 тижнів) у 18 хворих. Цим хворим рекомендований повторний курс лікування Аміксин.

Таким чином, проведені клініко-лабораторні зіставлення свідчать про значну терапевтичної ефективності індуктора інтерфероногенезу аміксину при лікуванні гострого гепатиту С і гострого мікст-гепатиту В + С.

III. Застосування аміксину у реконвалесцентів гострих і затяжних форм вірусних гепатитів в поліклінічних умовах

У консультативному поліклінічному відділенні ГКБ ім.С.П.Боткіна більше трьох років функціонує кабінет подальших спостережень за перехворіли вірусними гепатитами. Диспансерному спостереження підлягали виписалася реконвалесценти.

Протягом трьох років під диспансерним спостереженням знаходився 321 реконвалесцентів після гострих вірусних гепатитів: перехворіли на вірусний гепатит А -12 хворих (3,7%), В - 65 (20,2%), С - 72 (22,4%), В + С - 163 (50,7%), B + D - 3 (0,93%), B + D + C - 3 (0,93%), B + G - 2 (0,62%), C + G -1 (0,31%). Діагноз у всіх хворих був підтверджений виявленням методом ПЛР ДНК HBV і РНК HCV, HDV, HGV. При цьому методами ІФА визначалися HBsAg, HBeAg, anti HBcor IgM, anti HBcor сумарні, anti HBs, anti НВе, а також anti HCV, anti HDV. Маркери вірусних гепатитів визначалися в динаміці неодноразово.

Серед хворих на гострі вірусні гепатити застосування психоактивних речовин виявлено у 61,9%, хронічний алкоголізм-у 9,5%; хронічні гепатити - відповідно у 87,3% і 3,7%.

З хворих на гострі гепатити, виписаних достроково (на 1 -

3 тижня жовтяничного періоду), Аміксин отримували амбулаторно (у тому числі і продовження прийому препарату, розпочате в клініці) 15 хворих (з вірусним гепатитом В - 5, С - 3, В + С - 7 хворих), з затяжної реконвалесценції і ризиком хронізації - 65 хворих (-18 ВГВ, ВГС - 12, ВГВ + С - 35).

Аміксин застосовували при ОВГ за схемою: перший день - дві таблетки по 0,125, потім через кожні 48 годин по 0,125 (на курс 10-12 таблеток). При затяжному перебігу ОВГ призначали Аміксин за тією ж схемою, але на курс призначали до 20 таблеток.

В якості критеріїв ефективності лікування Аміксин враховувалися строки інтоксикації, нормалізації розмірів печінки, а також тривалість білірубінемією, гіперферментемії, зниження показників лужної фосфатази, ГГТП, зміни показників білкових фракцій, а також динаміка специфічних маркерів у ІФА і ПЛР.

Середні показники білірубіну у хворих з гострим гепатитом В в ранній реконвалесценції склали 135,6 мкмоль/л (норма до 20). Рівень АлТ становив 805,3 ЕД/л (норма до 35), АсТ - 612,7 ЕД/л (норма до 40), лужна фосфатаза - 216,7 ЕД/л (норма до 120), ГГТП - 207,3 ЕД/л (норма до 50). При затяжний рековалесценціі хворих на гепатит В середні показники склали: білірубін-66, 4 мкмоль/л, АлТ -127 ЕД/л, АсТ - 116,7 ЕД/л, лужна фосфатаза 185,3 ЕД/л, ГГТП -180,5 ЕД/л.

Після закінчення курсу лікування при ранній реконвалесценції після ВГВ відзначалося клінічне та біохімічне одужання - симптомів інтоксикації не спостерігалося, нормалізувалися показники білірубіну (24 мкмоль/л), АлТ (54,3 МО/л), АсТ (58 ОД/л), показники лужної фосфатази, проте зберігалася підвищеною ГГТП (158 ОД/л) у зв'язку з токсичним ураженням печінки, обумовленим прийомом психоактивних речовин (що й послужило підставою для ранньої виписки хворих з клініки на їх вимогу або за неадекватного поведінки). У всіх хворих ДНК в ПЛР не визначалася, зникли HBsAg, HBeAg, з'явилися anti HBe, anti HBcor IgM. Лікування даного контингенту пов'язане з певними складнощами, але саме таблетирована форма аміксину створює позитивний емоційний ефект у пацієнтів і призводить до хорошого терапевтичного ефекту.

У хворих на гострий ВГВ і затяжної реконвалесценції спостерігався аналогічний ефект, біохімічні показники повністю нормалізувалися. ДНК методом ПЛР НЕ вияв?? єна протягом 1,5 років спостереження. Сероконверсії сталася на 34,7 день.

Хворі гепатитом ВГС і з ранньої реконвалесценції мали вихідний рівень білірубіну 76,3 мкмоль/л, АлТ - 260,3 ЕД/л, АсТ - 190,5 ЕД/л, лужної фосфатази - 180 ОД/л, ГГТП - 213 ОД/л .

Після прийому аміксину (20 таблеток) у хворих тривалість жовтяничного періоду склала 15,2 дня, тривалість цитолізу -23,2 дня, в контрольній групі відповідно 17,5 і 27,7 днів. Терміни

зникнення РНК в ПЛР у першій групі склали 32,7 дня, в контрольній - відзначалася тривала персистенція РНК (3-6 місяців).

Хворі із затяжної реконвалесценції після ВГС (12 хворих) мали клінічно мізерну симптоматику (слабкість, • гепатомегалії, відчуття тяжкості в правому підребер'ї), вихідний біохімічний профіль: білірубін -42,3 мкмоль/л, АлТ-183,2 ЕД/л, АсТ -160,3 ЕД/л, лужна фосфатаза -160 ЕД/л, ГГТП -166,6 ЕД/л.

Після прийому аміксину (20 таблеток) відзначалася нормалізація показників білірубіну та лужної фосфатази та припинення цитолізу до кінця другого тижня прийому препарату у 75%, у решти - на третій тиждень. У 35% пацієнтів залишалася помірно підвищеної ГГТП. РНК HCV не виявлялися до кінця прийому препарату у 61% хворих (у контролі тільки у 15%). У 3 хворих (16,6%) з затяжної реконвалесценції сформувався хронічний гепатит. Ці хворі нерегулярно відвідували кабінет, пропускали прийом ліків, продовжували вживати героїн.

У 35 хворих із затяжної формою гострого гепатиту В + С відзначалися клінічні прояви у вигляді гепатомегалії (до 3 см нижче краю реберної дуги, досить щільної консистенції), слабкість, зниження працездатності, відчуття тяжкості в правому підребер'ї, дискомфорту в епігастральній ділянці. Після закінчення лікування Аміксин (20 таблеток) протягом 2-3 тижнів відбулася нормалізація білірубіну, печінкових ферментів, лужної фосфатази, ДНК HBV - не виявлялася. Виникла позитивна сероконверсії. Однак РНК HCV продовжувала реєструватися до кінця другого місяця у 25 хворих (71,4%), до кінця 3 місяця - у 16 хворих (45,7%), через півроку - у 20 хворих (57,1%). Тим не менш, у всієї групи, що спостерігається протягом року не було клініко-біохімічних погіршень, не дивлячись на персистенції вірусу у 20 хворих.

Всі вищевказані групи хворих препарат переносили добре, побічних явищ не спостерігалося. Наведені дані свідчать про безумовну ефективності аміксину при лікуванні хворих на гострий гепатит В. Гострий гепатит С, особливо затяжні форми, і в поєднанні з ГВ, вимагають повторних курсів аміксину.

IV. Застосування аміксину при хронічних гепатитах в умовах кабінету подальших спостережень

У кабінеті подальших спостережень при консультативній поліклініці ДКБ ім. С. П. Боткіна на диспансерному спостереженні знаходилося 79 хворих на хронічний гепатит. Вірусний гепатит В

був у 15 хворих (18,9%), хронічний гепатит С - у 25 хворих (31,6%), С + В - у 35 (44,3%), C + B + D-y2 (2,5% ), С + G - у 3 (3,8%). Хворі на хронічні гепатити спостерігаються вже більше 3 років, проте в цю групу увійшли не тільки хворі з гепатитних відділення МКЛ ім. С. П. Боткіна, а й спрямовані на консультацію з різних поліклінік та інфекційних стаціонарів міста і області.

У хворих досліджувалися стандартні печінкові проби:

білірубін, АлТ, АсТ, лужна фосфатаза, ГГТП, білкові фракції, маркери активної вірусної реплікації (ДНК HBV, РНК HCV, HDV, HGV), імунологічні маркери інфекції (anti-НВсог-сумарний, anti-HBcor IgM, Анти-НВе, НВеАд , HBsAg, anti HCV, anti HDV, anti HGV).

Хворі були віком від 20 до 62 років (середній вік -28 років). У недавньому і віддаленому минулому прийом психоактивних препаратів не заперечували 39 пацієнтів (49,4%). Зловживання алкоголем було у 8 хворих (10,1%).

Хворі отримували Аміксин за схемою: перший день - дві таблетки по 0,125, потім через кожні 48 годин по 0,125 (усього на курс 10-12 таблеток).

Хронічний вірусний гепатит В у фазі активної вірусної реплікації був представлений хворими з високим ступенем активності процесу - у 4 хворих (26,6%), з помірною активністю

- У б (40%), з мінімальною активністю - у 5 (33,3%), причому у 3 з цієї групи протягом більше 5 років відзначалася так зване "HBs

- Носійство ". Тривалість хвороби від 1 до 6 років. У хворих з високим ступенем активності процесу відзначалися часті рецидиви протягом перших півтора - двох років або безперервне хвилеподібний перебіг.

Застосування аміксину на тлі базисної терапії дозволило домогтися стійкої тривалої ремісії у 2 хворих з високою активністю процесу: протягом року не виявлялася ДНК HBV. У хворих з помірним ступенем активності на тлі прийому аміксину до 3-4 тижня нормалізувалися біохімічні показники, а ДНК не виявлялася протягом року у половини хворих. У хворих з мінімальною активністю після курсу аміксину ДНК HBV не виявлялися лише у одного хворого.

Хронічний вірусний гепатит С (25 хворих) в основному був з мінімальною активністю, помірна ступінь активності спостерігалася лише у 6 хворих (24%). Застосування аміксину (один курс) протягом перших трьох місяців спостереження привело до зникнення РНК у 6 хворих, у трьох хворих цієї групи РНК не виявлялася протягом року. У решти хворих відзначалося зниження вірусного навантаження, проте з триваючою персистенцією вірусу.

Хронічний гепатит В + С (35 хворих) був клінічно більш вираженим: щільна велика печінка, яскрава пальмарная еритема, телеангіектазії, епізодичні зміни кольору сечі, поява жовтяниці, субіктерічності склер. У деяких хворих непостійний

шкірний свербіж, слабкість, зниження працездатності, зниження маси тіла, різні диспептичні скарги, іноді больовий синдром. Біохімічні показники відповідали активності процесу. У випадку загострення захворювання хворі госпіталізовані.

Застосування аміксину (один курс) призводило до тривалої клініко-біохімічної ремісії. ДНК HBV не виявлялися до кінця курсу у 57,1% хворих, через 6 місяців - у 71,4%, HBeAg змінювався появою anti HBeAg, у 28,5% хворих з'явилися anti

HBs.

РНК HCV після курсу терапії Аміксин не реєструвалася у 7 хворих (20%), до третього місяця спостережень - у 28,6% хворих. Зниження вірусного навантаження відзначалося у 42,8% хворих.

У хворих на хронічний гепатит B + C + D і C + G спостереження протягом 6 місяців дозволило виявити зникнення ДНК HBV і РНК HDV під впливом терапії Аміксин. Однак РНК HCV продовжувала реєструватися. Нечисленність зазначених мікст-гепатитів потребує подальших спостережень і додаткових досліджень.

При застосуванні аміксину у одного хворого виникла уртикарний висип, яка зникла після призначення антигістамінних препаратів, що й дозволило продовжити прийом аміксину. У 5 хворих на хронічний гепатит В + С проведено 2 курсу аміксину (по 10 -12 таблеток) з інтервалом в 2-3 місяці, а у 2 хворих - 3 курсу. Переносимість препарату була доброю, ніяких клініко-біохімічних змін в аналізах крові не виявлено. Спостереження продовжуються.

Таким чином, Аміксин має високу ефективність при лікуванні хронічних форм вірусних гепатитів, але при цьому треба враховувати індивідуальне вірусоносійство хворого. Найбільш ефективна і універсальна схема лікування складається з повторюваних через 2-3 місяці стандартних курсів аміксину (10 -12 таблеток) протягом одного року з початку лікування. Лікування проводиться при постійному контролі вірусних маркерів, що дозволяють правильно оцінити ефективність лікування

Висновки

Новий вітчизняний препарат Аміксин - перший пероральний індуктор ендогенного інтерферону - є еффектівнимсредством лікування вірусних гепатитів як в амбулаторних, так і в стаціонарних умовах.

Аміксин забезпечує тривалу індукцію інтерферону, активно впливає на процес становлення імунітету проти вірусів гепатиту. Аміксин при гострому перебігу вірусних гепатитів скорочує "вірусне навантаження", сприяє елімінації вірусів у перші 2-3 тижні хвороби, прискорює процеси нормалізації клініко-біохімічних показників.

При лікуванні хронічних гепатитів, особливо що викликаються HCV, або мікст-інфекції при задовільному найближчому ефекті, потрібно подальше курсове застосування аміксину

протягом мінімум року. Виявлено нешкідливість і хороша переносимість аміксин, побічна реакція у вигляді екзантеми спостерігається дуже рідко (менше 0,1 %).

Спосіб застосування та дозування

При лікуванні гострих вірусних гепатитів, викликаються HAV, HBV, HCV, HDV, HEV.HGV, у тому Ісле мікст-гепатитів, препарат приймають після їжі за схемою: у перший день дві таблетки по 0,125, потім через кожні 48 годин по 0,125 (на курс 10-12 таблеток). Примітка: у випадку мікст-гепатиту курс можна збільшити до 20 таблеток.

При лікуванні затяжних форм вірусних гепатитів,

викликаються HBV, HCV, HDV, HGV та їх поєднань (група ризику переходу захворювання в хронічну фазу), Аміксин беруть за тією ж схемою (на курс 20 таблеток)

При лікуванні хронічних форм вірусних гепатитів,

викликаються HBV, HCV, HDV, HGV та їх поєднань, найбільш ефективна і універсальна схема лікування Аміксин складається з повторюваних через 2-3 місяці стандартного курсу (10-12 таблеток) протягом одного року з початку лікування. Лікування проводиться при постійному контролі вірусних маркерів, що дозволяють правильно оцінити ефективність лікування.